医疗器械注册技术审评流程的改革背景介绍
发布人
打开封面 下载高清视频 观看高清视频 视频下载器
...
二类医疗器械注册，千万要熟知这些流程
...
注册 | 第七讲：境内医疗器械备案全攻略
...
新冠胶体金检测原理
...
了解非小细胞肺癌
...
体外诊断试剂注册基础法规培训（一）
...
第二十讲：FDA医疗器械临床试验的分层设计(性别) [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240401]
...
注册 | 第六讲：进口医疗器械备案系统入门攻略
...
第十九讲：FDA医疗器械临床试验的分层设计 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240327]
...
注册 | 第八讲：第一类医疗器械产品首次备案基本信息指南
...
注册 | 第五讲：做医疗器械备案之前我做了哪些准备和学习？
...
应该什么时候提交创新医疗器械审查？
...
【移液器课堂】如何正确使用移液器
...
第三十讲：体外诊断试剂临床评价常见问题解析 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240619]
...
体外诊断试剂参考区间样本量有何要求？
...
第二十九讲：体外诊断试剂注册申报资料常见问题解析 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240529]
...
【Nature】什么造成了阿尔兹海默症？
...
【免疫检测】COVID 19 抗原快速诊断试剂原理
...
第十四讲：如何决策是否开展临床试验 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231101]
...
临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？
...
刘博谈 降低基质效应的方法
...
第二类体外诊断设备关于综述资料的撰写，应重点关注哪些内容？
...
刘博谈 | 准确度、精密度、正确度和测量不精密度
...
第十二讲：申报创新器械特殊审查实操解析[中级医疗器械注册专员课堂][小潘老师][NMPA][20230927]
...
刘博谈 仪器LoD和方法学LoD
...
注册 | 第十二讲：漫谈医疗器械产品技术要求变革历史
...
【You and Lung Cancer】非小细胞肺癌的治疗和管理
...
第三十二讲：如何选择IVD创新产品的临床参比方法 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240704]
...
对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？
...
【AMBOSS】骨骼肌细胞的动作电位 EP. 3
...
第二十二讲：器械临床试验受试者选择与分配 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240117]
...
临床试验过程中，进行多个采集样本类型的时候，应该如何避免偏倚？
...
第十五讲：FDA医疗器械关键性临床研究 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240221]
...
【延时摄影】植物生长 合集6
...
什么是肺癌？
...
[20230516] [小潘老师] 第二讲：CMDE组织架构及审评流程介绍 [诊断科学DiagnosticsScience]
...
注册 | 第二讲：进入分类界定申请系统后，需要填写哪些信息？
...
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》情况解析之二
...
【技术】修复实时PCR中的软件设置错误，Ask TaqMan Ep. 10
...
临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？
...
第十八讲：国内对医疗器械临床试验的监管要求介绍 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231220]