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内审和管理评审的区别
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为维护质量管理体系的有效运行,不断完善和改进质量管理体系,实验室必须定期进行内部审核和管理评审,但两者之间有不同之处,主要体现在: 1、目的不同 内部审核目的在于定期验证质量管理体系对认可准则的符合性、管理体系运行的持续符合性和有效性,找出不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的在于定期评价质量管理体系对实验室现状和未来发展的持续适用性、充分性、有效性,并进行必要的改进。 2、组织者和执行者不同 内部审核由质量主管或授权的内审组组长组织,与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。管理评审由最高管理者主持实施,技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、监督员等关键人员参与。 3、依据不同 内部审核主要依据认可准则、实验室制定和使用的体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书、实验室活动依据的技术标准等。管理评审主要考虑内审结果、顾客的期望、管理部门的要求以及社会、市场的需求。 4、程序不同 内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核,得到符合或不符合体系文件的证据。管理评审由最高管理者召集开会,研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息,解决体系适用性、有效性方面的问题。 5、输出不同 内审时,对双方确认的不符合项,由被审核方提出并实施纠正措施,由审核组长编制内审报告。内审的输出是管理评审输入的重要内容。管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等,其输出是实验室计划系统(包括下年度的目标、目的和活动计划)输入,是对质量管理体系及其过程有效性的改进,和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。
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