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【网络讲堂】单克隆分选策略及源性鉴定
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细胞株是生物药物工艺开发的起点和基础,后续工艺开发、临床前和临床工作都是基于某一确定的细胞株进行开展。细胞株产量会影响到生产的成本,质量则会影响到药物的安全性和有效性。细胞株开发过程速度、合规性影响到药物开发的进度和成败。 在生物药物分子(如抗体)的生产过程中细胞株开发及单克隆性性确认是非常关键的步骤。本次Webinar侧重于单细胞分选,生产用细胞株的单克隆源性验证,细胞株监管要求与筛选相关内容。
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