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半年一针“降血脂疫苗”-英克司兰,可降低胆固醇50%以上,他汀类药物会被取代吗?
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据第一财经报道,诺华公司备靶向PCSK9的长效降脂小干扰核酸(siRNA)药物英克司兰(inclisiran)自今年8月在华获批后,日前正式在国内开打。说到“降血脂疫苗”,最近这个词可是火热得很,半年打一针就可以使胆固醇水平降低50%以上,它的降血脂效果比他汀类药物还要好。今天怀章药师,就来跟大家详细解读下这个药,英克司兰是如何降低胆固醇的,与以往的降脂作用有什么不同?它的有效性和安全性如何?适合哪些人群,他汀类的药物会被它取代吗?首先,我们先简单了解你为什么要降低胆固醇水平,这里通常指的就是低密度脂蛋白胆固醇水平。如果它的水平过高,会促使动脉粥样硬化的发生和进展,从而引发一些严重心脑血管疾病,比如心梗、脑梗的发生,而发生这些心脑血管疾病是我国居民首要死亡的原因,而降低低密度脂蛋白胆固醇的水平,就能够起到延缓动脉粥样硬化的进展,从而减少严重心脑血管疾病的发生。因此,降低胆固醇的药物对于这类患者而言,至关重要。目前主要用于降低低密度脂蛋白胆固醇的药物有三类,分别为抑制胆固醇合成的他汀类药物、抑制胆固醇吸收的麦布类药物、以及最近上市的增加胆固醇清除的pcsk9抑制剂。事实上,之前国内已经有过这类pcsk9抑制剂,比如依洛尤单抗、阿利西尤单抗、托莱西单抗等,但这类降脂针需要2到4周注射一次。而英克司兰,虽然与pcsk9抑制剂的作用机制有些相似,但pcsk9抑制剂是通过抑制pcsk9与低密度脂蛋白受体结合,使得低密度脂蛋白胆固醇的受体增加,从而降低胆固醇水平,而英克司兰是直接干扰核酸,减少pcsk9的合成。也就是说,英克司兰是从根本上干预了pcsk9的合成而发挥作用,所以,英克司兰的作用持续时间要优于pcsk9抑制剂,每半年只需注射一次。那么这种药物的降脂效果又如何呢?安全性又如何呢?从目前已有的临床数据来看,英克司兰的降胆固醇效果超过50%,这可是相当大的降幅了,要知道,服用较为安全的中等强度他汀,也只能让低密度脂蛋白胆固醇下降25%-50%。英克司兰的降脂强度已经远超他汀类药物,而且更重要的是,这种药物的安全性和耐受性都非常好,常见的主要副作用是注射时的一些局部反应,比如注射部位疼痛、注射部位红斑及注射部位皮疹等,这比起他汀类药物的副作用来,可以说是非常轻微了。英克司兰作为一种安全性良好、降脂效果强且注射频率很低的药物,确实值得高血脂患者的关注。那么是不是说英克司兰就可以完全替代他汀了呢?答案其实很明确,目前来说还不行。一方面,英克司兰目前在我国被批准的适应症是原发性高胆固醇血症以及混合性血脂异常,而且是在接受最大剂量的他汀类药物治疗以后,低密度脂蛋白胆固醇水平仍然没有达标的患者,可以在他汀的基础上连用英克司兰来帮助血脂达标。或者是他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者,比如服用他汀类药物后出现了一些严重的副作用,这时候也可以考虑使用英克司兰替代他汀类药物。另一方面,就目前的研究数据而已,他汀类药物在心血管保护方面的证据目前仍是最为丰富的,而降血脂的最终目标其实是降低心血管事件的发生风险。虽然英克司兰降胆固醇效果很强,但还没有足够的医学证据使它的优先级排在他汀之前。另外,从使用成本上来说,目前,英克司兰在国内的定价大约为9988元一针,这相当于每年需要花费将近2万元,这对于普通收入家庭来说,经济压力是非常巨大,而随着他汀类药物进入集中采购,价格也已经大幅度降低。相比之下,他汀类药物的用药经济性明显要大大优于英克司兰。总的来说,英克司兰这种“降脂疫苗”,虽然特点与优势非常明显,但至少在现阶段,它还无法完全替代他汀类药物。在使用优先级上,他汀仍然是降胆固醇治疗的首选药物。但是英克司兰的出现确实为高血脂患者提供了更多的选择,也为那些他汀不耐受或者使用他汀效果不佳的患者提供了新的希望。您明白了吗?
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