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大咖解读:医疗器械注册人及委托生产企业实践要点
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医疗器械MAH视为行业的一项颠覆性改革医疗器械注册人制度,即医疗器械领域的上市许可持有人制度。该制度下,符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证,然后委托给有资质和生产能力的企业生产,从而实现医疗器械产品注册和生产许可的“解绑”。 注册人制度下委托生产会遇到哪些实操问题? 如何规避风险? 是否有成功的注册与受托生产案例可以借鉴?
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《医疗器械注册人及受托生产企业实践要点》(下)
大咖解读:医疗器械产品注册思路及流程
医疗器械生产质量管理体系概述
解析:中国医疗器械法规概况及主要变化
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详细解读:医疗器械研发策略注册考虑要点
医疗器械注册核查迎检准备及核查要点实务解析
每天研究一个行业:医美器械行业
解读:医疗器械临床评价策略
从玄学看医疗器械行业发展
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零基础教学:撰写医疗器械同品种CER等同性论证章节
解析:企业融资交易流程及重要合同条款
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医械注册带你释放高效生产力?
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