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【中英字幕】FDA发布的溶瘤病毒产品开发CMC考虑事项
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FDA发布 自制双语字幕,最近FDA发布的有关溶瘤病毒产品的CMC注意事项,CMC即Chemical Manufacturing and Control(化学成分生产和控制),包括生产工艺、杂质研究、质量研究及稳定性研究等,讲座主要包括溶瘤病毒的背景,产品生产和检定,病毒脱落试验的注意事项。 有些专业名词感觉翻译的不行,有问题可以多多指正呀
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