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LeanQbD智能QbD风险评估工具!
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LeanQbD是一款智能QbD风险评估软件,由美国QbDWorks公司开发。它结合了斯坦福研究和QbD社区大量专家的投入,旨在轻松实现科学QbD开发工作。LeanQbD提供实时QbD分析、评估和支持FDA的KASA系统,同时自动化生成文档和可定制报告。该软件适用于各种不同制剂的模板,并基于因果关系的FMEA或FMECA进行风险评估。
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