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京东 11.11 红包
受试者要移居别的城市,可以转移到别的中心吗?
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可以。 如果方案不禁止或者没有别的特殊情况,且受试者、两家中心研究者同意,从受试者利益角度来说,可以转移到别中心(因为如果不允许,受试者可能只能退出,则受试者参与本试验的权利受损) 流程和注意事项如下: 1. 将受试者转移的计划报告两家中心的伦理,伦理不反对(无特别情况原则上不应该反对)则进行如下操作。 2. 转出的中心需保留受试者已有的所有记录,转入的中心应该从转出的中心获取本受试者所有本临床试验相关记录的核证副本,便于转入中心的研究者、CRC、CRA了解这个受试者的情况。 3. 转入的中心再和受试者进行一次知情同意,因为受试者有权获取新中心的研究者以及伦理联系方式,而且两家中心的ICF有可能不是同一版。 4. EDC中该受试者的页面可能还是保留在原中心中最方便,因为前期相关EDC数据已经录入。转移前的EDC数据由转出中心的研究者、CRC、CRA负责,转移后的EDC数据由转入中心的研究者、CRC、CRA负责
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