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GMP法规 洁净区等级悬浮粒子 浮游菌 沉降菌 检测标准 所用仪器 尘埃粒子计数器 浮游菌采样器 北京中邦兴业
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GMP法规 洁净区等级悬浮粒子 浮游菌 沉降菌 检测标准 所用仪器 尘埃粒子计数器 浮游菌采样器 北京中邦兴业 洁净室和洁净空气设备应按照制定的程序进行定期再确认。再确认程序应至少包括微生物和悬浮粒子浓度测定、终端过滤器完整性测试、风量测试、压差测试。A 级区还应进行空气流速测试。A级和B级区的再确认最长时间间隔为6个月。C级和D级区的再确认最长时间间隔为12个月。在纠正设备或设施偏差后,或设备、设施或工艺的变更后,还应进行再确认 北京中邦兴业签约了众多品牌:提供全套洁净间环境检测验证设备,常年备用大量现货(美国Lighthouse在线粒子浮游菌监控系统、粒子计数器、浮游菌采样器、不溶性颗粒检测仪、纳米级液体粒子计数器/GTI高效检漏系统/隔离间专用浮游菌采样器/纯蒸汽质量检测仪/美国AP气流流型仪/美国ATI过氧化氢浓度检测仪、臭氧浓度检测仪、二氧化碳浓度检测仪/美国精琪高压灭菌锅、二氧化碳培养箱/温度验证仪/风量罩、 风速仪 、差压仪、完整性测试仪、无菌检测仪、防静电仪、自主研发气流流型仪 、自净发生器、VHP空间灭菌系统等)。
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