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比较研究中的统计方法选择_JMP China
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在CMC的工艺转移、方法转移、建立缩小模型等场景中,都需要对不同批次的生产数据进行比较,用以证明转移前后的工艺是一致的,或者证明缩小模型和大规模是一致的。我们可以从统计学上选择不同方法进行证明,比如TOST等价性检验,Mean±3sd,容差区间,主成分分析法等。本次演讲将介绍这些不同方法对应的不同场景,来合理的说明不同批次间的一致性。
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