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开拓药业宣布男性脱发3期临床失败,未达主要终点!
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2023年11月27日,开拓药业的KX-826治疗雄激素脱发3期临床宣布失败。 KX-826是一款外用的AR拮抗剂,主要用于治疗脱发和痤疮。 在此前的2期试验中,KX-826 0.5%剂量组在24周达到目标区域内非毳毛数(TAHC)主要终点,相比安慰剂组显著增加15.34根/cm2(P=0.024),大部分受试者在12周即可看到疗效。 而此次的3期试验中,治疗组24周后仍未达主要终点TAHC,尽管TAHC各个访视点均有提高,但未出现统计学差异。 不过,介于KX-826在中国女性脱发、美国男性脱发的2期临床均获成功,该公司将继续探索KX-826的临床效果。
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