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国家药监局发布黑框警告警惕胸腺肽副作用
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胸腺肽类药物曾经常被肿瘤病人使用,用于辅助治疗免疫力功能低下,但近年来该类药物却出现了大量的副作用病例报告,据统计,从2003至2011年,该类副作用事件报告达5000起,其中包括发热、过敏休克等严重病例的占比近25%。 因此两个月前,国家药监局发布公告,要求胸腺肽注射剂说明书中增加一项黑框警告,内容是“本品可导致严重过敏反应(包括过敏性休克),严重者可导致死亡,建议在有抢救条件的医疗机构使用,用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,用药过程中应对患者密切观察,一旦出现过敏反应或其它严重不良反应须立即停药并及时救治。” 据报道,除副作用外,国家药监局还对其超量超适应症等不合理的使用情况进行了通报。而且国外曾有过相关综报导,通过分析26项相关临床实验,统计了2700多名癌症患者,并没有发现相关证据可以证实该类药物可以降低相关病症的死亡或疾病进展的风险。 去年,江苏省的医保目录对胸腺肽注射剂等免疫类药物进行了清退。 因此如若使用,请注意控制副作用。
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