V
主页
京东 11.11 红包
CATO 标准品为您带来《药物发补问题应对策略》直播分享
发布人
发补问题应对策略 新药申报注册过程中,资料审核、现场核查和药检所复核都可能产生问题,需要补充说明、补充研究或修订标准等。如何正确理解审评员提出的发补要求,对于后续问题的处理影响挺大;如何减少被发补,缩短审核时间,是申报者所期盼的;如何回复发补问题,是委曲求全一味顺从,还是据理力争,说服对方,取得理解和认可,需要理性和技巧。本PPT就上述几个方面通过案例分享经验和方法,希望提高大家对于发补问题的预见性,少走弯路,减少被发补,同时掌握发补问题回复的思路和书写技巧。
打开封面
下载高清视频
观看高清视频
视频下载器
系统性液相方法开发策略和案例分析
CATO 标准品为您带来《 如何做好药物稳定性研究》直播分享
CATO 标准品为您带来《 QBD 理念下的液相色谱方法开发》直播分享
CATO 标准品为您带来《化学药物残留溶剂的研究》直播分享
CATO 标准品邀您了解 《食品化妆品理化检测方法验证/确认》
HPLC干扰峰的分析与解决
CATO 标准品邀您了解 《能力验证不满意结果整改示例》
CATO标准品《基因毒性杂质研究》直播回看
这些生活中的兴奋剂,你今天吃了吗?
CATO 标准品邀您了解 《检测实验室体系管理》
CATO 标准品邀您了解 《QBD理念下的方法学验证》
cato标准品直播系列课程-《小分子化合物结构确认-核磁氢谱篇》
CATO标准品 邀您了解 《2022年国抽变化要点及突出问题预防解析》
CATO 标准品给大家拜年啦!
CATO 标准品直播回看系列《标准品应用的核心要点》
五一钜献丨致敬,为科研事业矢志奋斗的工作者!
CATO标准品邀您了解专业分析标准品的研制之旅!
CATO 科普|帮助戒烟的电子烟为何反被禁?
CATO'S PROFILE
3分钟时间带您了解广州佳途股份有限公司
cato标准系列课程-“小分子化合物结构确认--光谱分析”
cato标准品直播系列课程-《小分子化合物结构确认--碳谱、杂原子及二维谱》
西格列汀检出亚硝胺,FDA为何继续放行?
少年,你对中微子一无所知!中微子到底有何诡异之处?
快速恢复精力的休息方法!赶紧码住
关于切痣的10条建议|这一年,我成为了“切痣仙人”
五一特辑 x 人物访谈 | 越努力越幸运
全网走红!藿香正气冰中式,你喝过吗?
痒痒抓抓 抓抓更痒 湿疹究竟怎么才能好?!
爆肝三天没睡觉,给大家分享下中国载人登月进展如何【月下昙华】
这段真的没加速!游戏美术再次以惊人速度画猫
CATO黄油猫有表情包了!
“近视神药”阿托品滴眼液真有那么“神”?
【传染病系列20】历史上的黄热病 到底有多可怕?反转法国战局,左右美国国运,患者七窍流血。
屈原怎么死的?
半个月前,中国科学家发现16万种新病毒,这意味着什么?
为啥动物从不刷牙却健康,刷牙和洗牙是商家的阴谋么?
砒霜,为什么是历史上最受欢迎的毒药?【人类下毒史01】
【痛经】10分钟沉浸式解剖级讲解 | 如果没教会,课下单独找我
【CATO黄油猫】我变成了一只黄油猫猫!