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药物临床试验质量管理规范第六章试验方案第63条
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药物临床试验质量管理规范 第四章研究者 第28条
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药物临床试验质量管理规范(GCP) 第三章伦理委员会 第十三条
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药物临床试验质量管理规范第六章试验方案第60条
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药物临床试验质量管理规范第五章申办者第53条
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药物临床试验质量管理规范第五章申办者第46条
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药物临床试验质量管理规范第五章申办者第43条
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药物临床试验质量管理规范 第四章研究者 第23条part1
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药物临床试验质量管理规范第五章申办者第47条
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药物临床试验质量管理规范 第四章研究者 第26条
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药物临床试验质量管理规范 第五章申办者 第32条
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药物临床试验质量管理规范第五章申办者第三十八条 临床试验各方参与临床试验前，申办者应当明确其职责，并在签订的合同中注明。
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药物临床试验质量管理规范 第四章 第十六条
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药物临床试验质量管理规范第五章申办者第52条
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药物临床试验质量管理规范第五章申办者第51条
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药物临床试验质量管理规范 第四章研究者 第23条part2
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药物临床试验质量管理规范第五章申办者第三十九条 申办者应当采取适当方式保证可以给予受试者和研究者补偿或者赔偿。
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药物临床试验质量管理规范 第四章研究者 第24条
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药物临床试验质量管理规范 第五章申办者 第30条