毒理学研究--日本PMDA学习视频
发布人
打开封面 下载高清视频 观看高清视频 视频下载器
...
原料药主控系统文件（DMF）审查流程介绍
...
复杂亚硝胺限度设定（上）
...
洁净室培训视频.mp4
...
关于GMP十项基本原则的推荐解说视频药品生产质量管理规范
...
在整个DMF生命周期与DMF持有人和申请人进行的沟通
...
ICHM4 CTD介绍的官方培训视频
...
生物类似药的数据要求
...
ICH Q3A和Q3B指导原则中的杂质
...
超标事件（OOS）的调查研究
...
欧美对亚硝胺杂质最新控制策略解读
...
QSAR方法在杂质基毒评价方面的应用
...
药物稳定性研究
...
研发期间安全性更新报告与定期安全更新报告对比
...
验证类型：设备验证
...
生物制品的杂质研究——王英武
...
原料药合成工艺优化——魏佳老师直播精选
...
研发物料供应商管理要求
...
研发QA在质量体系中的定位
...
药品稳定性研究思路及稳定性数据评价
...
《MAH检查最新思路解析》直播精选
...
药用辅料登记流程和申报资料详解
...
药物开发过程版与临床试验分期
...
"生物制品的杂质研究"——王英武直播问答
...
临床前研究介绍-《制药访谈》
...
如何回复FDA 483现场观察报告：关键考虑点和最佳实践
...
药品稳定性研究思路及稳定性数据评价
...
生物制品标准品的标定和管理
...
药物警戒中的研发期间安全性更新报告（DSUR）
...
生物制品药学变更 (原液和制剂)
...
原料药注册申报资料撰写实践
...
基于注册现场核查要求的研发和生产体系管理
...
临床协调员 (CRC)
...
生物类似药——生产和固有变异
...
MAH检查最新思路解析
...
药物开发过程
...
如何确定原料药和制剂中的杂质
...
避免亚硝胺杂质的10步控制策略
...
为你解析稳定性研究的疑难问题！
...
日本的原料药主控系统文件（MF）制度
...
药品GMP要求--最佳实践和法规遵从性药