日本的原料药主控系统文件（MF）制度
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生物利用度和生物等效性
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原料药主控系统文件（DMF）审查流程介绍
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如何建立 HPLC 校准曲线 - 内标校准法
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IND申报非临床CTD资料撰写
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欧盟仿制药注册法规及流程（上）
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药物主文件（DMF） -简要概述
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美国国家卫生基金会医药数据完整性线上学习
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药用辅料注册法规、登记流程与申报资料解读
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欧盟原料药CEP申报资料高频缺陷案例分析
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临床试验的方案第二部分
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复杂亚硝胺限度设定 下
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生物制品IND和BLA申报CMC
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如何阅读药物标签 护理技能用药药理学评论
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药用辅料登记流程和申报资料详解
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生物制品IND和BLA申报CMC方面的差异及案例分析（中）——史岑慧
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中美药品注册法规体系对比及中美双报策略
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疑难发补问题回复研究策略及案例分析
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有关物质方法开发
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工艺验证-工艺验证类型-工艺性能确认
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关于GMP十项基本原则的推荐解说视频药品生产质量管理规范
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ICH Q3A和Q3B指导原则中的杂质
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IND申报非临床CTD资料撰写（上）
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药品研发质量管理文件的建立
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什么是一致性评价？
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化学药品和生物制品在CMC研究上的不同点
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基于注册现场核查要求的研发和生产体系管理
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美国原料药DMF常见的CMC缺陷
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什么是HMA呢？
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生物制品药学研发常见问题
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仿制药原料药注册杂质策略分析
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药物开发过程
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超标事件（OOS）的调查研究
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从审计缺陷看FDA检查要点
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灭菌和无菌控制策略的疑难问题解析
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原料药中金属杂质评估
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基于QbD理念的质量研究与标准建立
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偏差分级以及偏差的管理原则
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生物仿制药开发过程 #转发YouTube #注册圈
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生物制品NDA中美申报差异