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新版GMP指南—研发质量体系解析
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GMP指南 质量控制实验室
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研发实验室合规管控
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GMP指南-厂房设施、设备
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新版GMP指南-工艺验证
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研发与生产数据和记录管理
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新版GMP指南-厂房设施与设备
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质量标准制定
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新版GMP指南，固体口服制剂
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实验室数据分析和处理
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说明书和标签管理
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供应商管理。
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清洁验证
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制药用水系统设计日常管理和维护。
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QC实验室现场检查。
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质量受权人沟通技巧
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药品召回管理办法
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0726研发
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第二讲：计算机化系统验证系列培训2
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0410
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洁净区环境监测
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加强MAH委托生产管理的通知
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0825持有人
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1218混和均匀性
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生产现场质量管理
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产品放行管理
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0517药物警戒培训
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上市持有人检查要点
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0729scxc
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1011-MAH委托生产
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0624ndzlhg
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0504txfx
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0512jjx
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《化学口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则》解读。
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1118药物警戒主文件。
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0622ckgl
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0325jbzs
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0601jsjy
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第四讲：计算机系统验证系列培训4
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MAH体系提升
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OOS调查