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一周要闻速览(11.27-12.03):勃林格殷格翰和礼来继续布局药物研发新技术,GLP-1赛道热闹依旧,但EMA却再次就安全性提出质疑?
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一周要闻速览(11.27-12.03):勃林格殷格翰和礼来继续布局药物研发新技术,GLP-1赛道热闹依旧,但EMA却再次就安全性提出质疑? 一、勃林格殷格翰(BI)与美国生物制药公司Phenomic AI达成合作,拟开发针对富含基质的癌症靶点,后者将获得900万美元的预付款,以及5亿美元的潜在里程碑付款,双方将充分利用Phenomic在靶点识别和基于其scTx®单细胞转录组学平台的基质生物学方面的技术,借助先进的人工智能识别并开发新靶点。 二、PRISM BioLab宣布与礼来达成约6.6亿美元的许可合作协议,两公司将利用PepMetics技术共同开发口服小分子药物。据悉,PRISM 专有的PepMetics技术可用于发现口服、靶向蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)靶标的小分子抑制剂。值得一提的是,PRISM此前已经与卫材(Eisai)、勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)、德国默克(Merck KGaA)和罗氏(Roche)等大型药企达成多项合作。 三、辉瑞发布公告称,其口服小分子GLP-1激动剂的2期临床试验达到主要终点,但是,受试者不良反应发生频率较高,高达73%的患者出现恶心的症状,47%的患者出现呕吐,25%的患者出现腹泻,并且所有剂量组的停药率均高于50%,安慰剂组也高达40%。因此,辉瑞日前宣布将终止该药每日两次剂型的3期临床开发,但并未放弃该药其他剂型的进一步试验。 四、据药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,日前,信达生物已经启动了GLP-1R/GCGR激动剂玛仕度肽(IBI362)肥胖适应症的3期临床试验,预计在今年年底至2024年初递交玛仕度肽肥胖适应症的上市申请,2024年内递交2型糖尿病适应症的上市申请。 五、欧洲药品管理局(EMA)的药物警戒风险评估委员会(PRAC)对GLP-1受体激动剂的自杀和自残风险提出了新一轮的怀疑。EMA称,截止11月7日,PRAC已收集月150份与GLP-1受体激动剂相关的自杀和自残事件报告,审查范围也从司美格鲁肽和利拉鲁肽扩展到了其他GLP-1类药物。
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