V
主页
MAH委托生产监督管理工作最新要求解读
发布人
MAH委托生产监督管理工作最新要求解读
打开封面
下载高清视频
观看高清视频
视频下载器
文件管理体系及SOP撰写
21天QC训练营 07-取样、留样、样品流程管理
MAH持有人的质量管理
药品注册核查要点与判定原则(生产现场)关键条款解析
第二版GMP指南实验室部分解析
001.2023新版GMP指南解读---标准物质管理
MSA生产管理测量系统分析03
偏差及变更处理
02-细菌内毒素检查基础知识
药企数字化系统数据完整性的合规监管挑战及应对策略
P1 变更管理 上
MSA生产管理测量系统分析02
P7 稳定性分析及取样方案的制定:结合GB-T2828-2012
002.20版药典 关于稳定性及留样要求的解读
04-无菌检查基础知识分享
QC21天训练营-02 人员的资质要求
APQP产品质量先期策划04
P3 过程能力(CPK\PPK)
整体概述-01
医疗器械注册那些事儿-什么是医疗器械注册
21天QC训练营 20-委外检验及其委托性活动中的质量控制
计算机化系统生命周期与验证
01-制药过程中的微生物基础知识
P2 变更管理 下
02-变更体系构建和运行
21天QC训练营 06-法:相关的文件、数据和记录
Excel 验证分享
SPC生产统计过程控制03
CAPA体系建立
5.sponsor临床试验质量管理体系(一)
第九十七条(上)
医疗器械“内审员”培训课程-第九课
003.最新辅料监管政策要点解析
21天QC训练营 21-QC实验室人员的培训、生产相关部门的QC活动培训与QC的成长之路
医疗器械“内审员”培训课程-第十一课
化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(试行)解读
速点第一次会议视频
QC21天训练营-03环境:实验室和取样室的布局
医疗器械“内审员”培训课程-第十课
知识图谱实战案例完全剖析(附完整源码和数据集)