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CIO专访| 名师交流:合规改革下,药品监管重点在哪?经营企业重点关注哪些环节?(1)
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CIO专访| 名师交流:合规改革下,药品监管重点在哪?经营企业重点关注哪些环节? Q:医药企业经营过程中,不合规的问题主要集中在哪些环节? 广东省国健医药咨询高级顾问 刘嘉: 第一个常见的问题是一个购药渠道的问题,这个实际上是这几年比较热门的一个问题;另外一个的话呢,像是假药啊,是这几年监管发现合规一个重头风的区域来的,然后还有就是企业在质量管理上面的,也是监管的一个重点,这三个的话是这几年比较热门的。 Q:2024年药品监管的重点是什么呢? 广东省药品监管局稽查分局原副局长 卢君强: 根据刚刚开的全国药品工作会议提出的,还是加强药品安全质量监管的规划,重点还是围绕着以前16年那个专项整治里面的一些问题,主要就是从非法渠道购进药品,还有票帐货相符,还有药品的打假,是真药假药,还有一个就是围绕企业的规范,方便开展那个检查和管理的。 Q:药品经营过程中,哪些环节是我们比较容易忽略的? 广东省药品监管局稽查分局原副局长 卢君强: 企业要从正规的渠道购进药品,一定要做好票、账、货相符,一个索票索证,比如在首营资料、首营品种的考核方面、一定要认认真真,特别在签订合同,质量合同,特别在采购药品的时候要做好验收环节,要核对所有产品的质量,是否跟我们要求的一致。
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