V
主页
上市后备案类变更实操经验分享
发布人
上市后备案类变更实操经验分享——谷晓老师直播精选
打开封面
下载高清视频
观看高清视频
视频下载器
上市后备案类变更实操经验分享
注册人员成长经验分享
上市后备案类变更实操经验分享
原料药注册申报资料撰写实践
注册检验的常见问题与实操经验分享
生物制品药学变更 (原液和制剂)
基于QbD理念的质量研究与标准建立
药物主文件(DMF) -简要概述
确认与验证的区别(确认vs验证)
生物制品药学变更 (原液和制剂)
药物稳定性研究
欧美药品上市后变更对比及实操案例
注册检验的常见问题与实操经验分享
洁净室培训视频.mp4
化学药品和生物制品在CMC研究上的不同点
工艺验证-工艺验证类型-工艺性能确认
MAH拿证流程与案例分享
清洁验证的10个步骤
ICH Q3C残留溶剂的指导原则
药品专利检索
QBD理念在原料药工艺开发中的应用
QSAR方法在杂质基毒评价方面的应用
偏差分级以及偏差的管理原则
药用辅料登记流程和申报资料详解
化学药品和生物制品在CMC研究上的不同点(下)
药品稳定性研究思路及稳定性数据评价
药物开发过程版与临床试验分期
有关物质方法开发
药品稳定性研究思路及稳定性数据评价
什么是一致性评价?
有关物质方法开发
欧美对亚硝胺杂质最新控制策略解读
关于GMP十项基本原则的推荐解说视频药品生产质量管理规范
中美药品注册法规体系对比及中美双报策略
清洁验证及风险评估
药品委托生产审计要点
药品委托生产审计要点
IND申报非临床CTD资料撰写
药品生产中的工艺验证#转发YouTube
中国电子申报与eCTD实操经验分享