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CMC系列(十九):快速实现商业化——临床后期制剂策略加速创新药全球申报
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临床系列(七):中美创新药IND申报实践经验分享
直播预告|CMC系列(十九):快速实现商业化——临床后期制剂策略加速创新药全球申报
CMC系列(二十九):一体化CMC赋能早期临床样品快速供应,加速新药研发进程
CMC系列(十七):可快速供应早期临床用药的制剂策略分享
生物制药系列(十四):抗体药物的体内外药效评价及平台开发加速生物药创新
CMC系列(三十八):从临床前到商业化,详解PROTAC药物分子的CMC难点与应对策略
生物制药系列(十六):双特异性抗体质量分析策略及案例分享
肿瘤免疫系列(六):抗肿瘤药物IND申报的药效学框架
生物分析系列(十四):ADC药物的生物分析策略和案例分析
CMC系列(十五):如何应用生物利用度预测工具优化制剂处方前研究?
药物合成系列(三):小核酸研发项目如何快速推进
生物制药系列(十):双抗及复杂结构分子快速蛋白生产和细胞株构建策略
CMC系列(二十七):无定形制剂产业化的挑战与解决方案
生物分析系列(十九):ADC药物临床生物分析及MRCT项目的执行策略
创新药中美双报CMC策略分享
基因治疗系列(四):细胞和基因治疗的分析和质量控制
药物合成系列(二):毒理批加速IND申报
专题系列:PROTAC®药物研发高峰论坛——从苗头化合物到临床治疗
CMC系列(十八):IND阶段原料药工艺研发的关键点及案例分析
生物制药系列(二):极速挑战——优化的CMC平台如何加快IND申报
细胞和基因疗法系列(十五):免疫细胞治疗产品BLA申报流程和经验分享
医疗器械测试系列(九):医疗器械药物相容性研究及案例分享
基因治疗系列(九):临床级慢病毒载体的生产工艺开发挑战及策略
医疗器械测试系列(八):ISO 10993-17的现状及医疗器械化学成分的毒理学风险评估
CMC系列(四十二):小分子原料药早期阶段工艺开发的灵活策略
CMC系列(三十五):加速毒理批API制备,高效助力IND申请
应对挑战——ADC药物研发及生产的关键策略考量
CMC系列(四十):制备HPLC与一体化平台在高活药物开发中的应用
生物制药系列(十五):双抗项目工艺开发中的挑战和应对策略
药明直播间|CMC系列(一):创新药开发,如何搞定“盐型和晶型”关键一环?
药性评价系列(六):PROTAC药物研发过程中的DMPK考量
药物合成系列(六):机遇与挑战并存,PROTAC赛道蓄势待发
医疗器械测试系列(七):洁净区消毒剂验证 – 标准解读及GMP审核发现项
细胞和基因疗法系列(十四):如何加快CGT产品的IND申报
CMC系列(二十三):合全药业新平台发布:突破高壁垒,无菌注射剂CMC关键风险点及考量
生物制药系列(九):生物活性分析在支持生物药开发和生产中的功能和应用
临床系列(六):中国研究中心快速启动专题
CMC系列(十六):流动化学技术助力原料药工艺研发和生产的绿色转型
CMC系列(三十三):突破寡核苷酸药物递送技术瓶颈,开发脂质纳米颗粒(LNP)的挑战与产业化实现
新分子类型IND系列(八):免疫细胞治疗产品的非临床研究策略