【安悦的法规课堂】医疗器械临床试验管理的相关法规文件
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体外诊断试剂注册基础法规培训（一）
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第十讲：医疗器械注册变更实操详解 [20230830] [小潘老师][Nmpa][中级医疗器械注册专员课堂]
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【安悦的法规课堂】 医疗器械注册技术审评流程改革的制度创新之二
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体外诊断试剂的价值
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第三十二讲：如何选择IVD创新产品的临床参比方法 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240704]
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临床 | 第十讲：什么是不良事件
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【AMBOSS】POCT超声机的功能和设置
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临床 | 第二十讲：一同来了解什么是伦理委员会
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第二十九讲：体外诊断试剂注册申报资料常见问题解析 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240529]
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第二十七讲：如何确认我的产品可以上临床试验？ [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240410]
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第三十三讲：从开发到注册，IVD试剂稳定性研究经验分享 [器械申报课堂][刘博][NMPA][20240724]
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医疗器械的变更是否需要启动体系核查？
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注册 | 第一讲：账号注册错了就不能申请分类界定了？
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进行第一类医疗器械产品备案时，产品检验报告中的实物照片有什么要求？
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【安悦的法规课堂】《医疗器械注册与备案管理办法》修订内容之二
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二类医疗器械注册，千万要熟知这些流程
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注册 | 第六讲：进口医疗器械备案系统入门攻略
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[安悦的法规课堂】医疗器械临床试验质量管理规范修订主要内容
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在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？
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第二十一讲：详解研究性器械豁免（IDE）程序 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240417]
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【A博士的临床实验室】和实验室安全有关的政府机构及相关标准，实验室安全系列EP.2
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已申请过医疗器械分类界定的产品，可以再申请同一产品的分类界定吗？
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注册 | 第十讲：这样填写一类医疗器械备案表才能确保备案成功
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第十一讲：De Novo途径申报实操解析 [中级医疗器械注册专员课堂][小潘老师][FDA][20231018]
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【安悦的法规课堂】新版《医疗器械监督管理条例》修订背景
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【A博士的临床实验室】患者的安全，实验室安全系列 EP.1
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必须使用ROC制定阳性判断值？
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专家课堂 | 《ISOIEC 17025检测和校准实验室能力的通用要求》解读20221203
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第十二讲：申报创新器械特殊审查实操解析[中级医疗器械注册专员课堂][小潘老师][NMPA][20230927]
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第二类体外诊断试剂的综述资料里，主要生产工艺的内容，应该怎么写？
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刘博谈 | 定量IVD试剂在临床应用方面的优势 [1.2]
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【安悦的法规课堂】 新版《条例》下医疗器械注册管理的主要变化之二
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【延时摄影】西兰花的生长