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一次性组件可浸出&提取物安全性评估 Assessing the Safety of E&L
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提出了可提取物和可浸出物 (E&L) 的典型毒理学挑战,例如根据适当的选定阈值对要评估的化合物进行日常暴露评估的困难。 随后,危害和风险评估中的典型负担与通常与橡胶封闭系统相关的数据贫乏的物质有关。 在此背景下,选择了 E&L 示例,通过各种方法讨论和评估关键毒理学终点,以获得适当的安全限值。 主要学习目标: 了解如何为 E&L 筛查方法选择正确的阈值。 了解如何确定患者化合物的合理暴露量。 了解毒理学安全障碍以及如何克服它们。
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