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MDR下的临床评价Clinical evaluation under the MDR_BSI
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BSI MDR提交技术文档的经验教训_MDR Lessons Learnt
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杭检院 GB 9706.1和YY 9706.102标准解读和送检要求
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MDR和IVDR质量管理体系-QMS
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MDR下技术文档的要求，包含Legacy文档
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MDD到MDR的过渡/MDR培训 Transitioning from MDD to MDR
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20221017 GB9706.1-2020 培训
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GB9706.1-2020标准解读_上检院何骏
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2022年浙江省医疗器械注册申报人员培训
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20221018 医疗器械 电磁兼容 要求和试验
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医疗器械和IVD注册与备案管理办法_宣贯会
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UKCA认证需要了解的 BSI Medical Devices
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医疗器械的设计开发
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20221020 医疗器械 内窥镜设备专标
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浙江省医疗器械eRPS系统培训
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20221018 医疗器械 可用性通用要求
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日本医疗器械的注册步骤_Japan PMDA&MHLW
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浙江局关于推进UDI实施的公益培训
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医疗器械临床试验质量管理规范_宣讲会
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浙江省2022年度医疗器械注册人不良事件监测工作培训
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医疗器械_关于如何提交FDA_Pre-Sub
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关于学习英语_怎么在6个月内学一门语言？How to learn any language in six months_Chris Lonsdale
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MDR下有源植入器械相关要求简介-Thomas
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20221025 GB 9706.202-2021 高频手术设备专用要求
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巴西医疗器械注册步骤_Brazil ANVISA
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刚毕业做QA还是RA？Quality Assurance and Regulatory Affairs - Which Is Better For Career
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历史性画面：美敦力、飞利浦、GE医疗等几家公司负责人坐在一起讨论器械的互操作性和患者安全
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医疗器械生产&经营监督管理办法_宣贯会
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21CFR 820 QSR（质量体系法规）概述_Overview of the Quality System Regulation
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不可逆电穿孔（IRE）在肿瘤消融中的应用
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如何看待医疗器械代理商管理？“代理商就是用来管理的，不然凭什么白嫖”哎，什么时候才能一夜暴富啊11
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有源植入器械从AIMDD到MDR的变化
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终于把医疗器械行业要遵守的法规梳理完了！医疗器械法规背后的设置逻辑，你知道吗？
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20221018 医疗器械 报警系统的测试和指南
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业内私话：医药行业什么股值得买
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20221027 GB 9706.206-2020 微波治疗设备专用要求
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20221020 医疗器械 激光设备专标
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（个人练习听力用）Dan Millman的一些采访
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耶鲁大学《医疗软件导论|Introduction to Medical Software》中英字幕
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现在就开始！30岁并不是新的20岁？Why 30 is not the new 20？
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怎么准备FDA-510k申请？How to prepare a 510k submission for FDA