京东 11.11 红包
每日一词:监查
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每日一词:依从性（Compliance）
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每日一词:质量控制（QC）
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每日一词:独立的数据监查委员会（IDMC）
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每日一词:病例报告表CRF
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每日一词:稽查
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每日一词:受试者
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每日一词:必备文件
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每日一词:严重不良事件（SAE）
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每日一词:设盲（Blinding/Masking）
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每日一词:质量保证（QA）
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每日一词:公正见证人
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每日一词:药物不良反应（ADR）
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每日一词:研究者手册（IB）
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每日一词:法定代理人:Legally Acceptable Representative
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每日一词:不良事件（AE）
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每日一词:对照药品
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药物临床试验质量管理规范(GCP) （一）总则
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每日一词:核证副本（Certified Copy）
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每日一词:源数据（SD）
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每日一词:保密性(Confidentiality)
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每日一词:直接查阅
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每日一词:标准操作规程（SOP）
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每日一词:知情同意（IC）
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每日一词:试验用药品（IP）
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每日一词:可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）
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第四章研究者第十九条研究者与伦理委员会的沟通
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药物临床试验质量管理规范(GCP) 第三章伦理委员会 第十四条
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药物临床试验质量管理规范(GCP) 第三章伦理委员会 第十三条
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每日一词:试验方案
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药物临床试验质量管理规范 第四章研究者 第二十二条
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药物临床试验质量管理规范 第四章研究者 第十七条
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药物临床试验质量管理规范 第五章申办者 第34条
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药物临床试验质量管理规范第五章申办者第42条
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药物临床试验质量管理规范第六章试验方案第71条
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药物临床试验质量管理规范第五章申办者第46条
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药物临床试验质量管理规范 第五章申办者 第29条
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药物临床试验质量管理规范第五章申办者第53条
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药物临床试验质量管理规范 第四章研究者 第26条
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药物临床试验质量管理规范第五章申办者第44条
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药物临床试验质量管理规范第五章申办者第三十九条 申办者应当采取适当方式保证可以给予受试者和研究者补偿或者赔偿。