V
主页
20221020-04-YY 9706.250-2021医用电气设备第250部分_婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
发布人
分享平时学习的视频,如有侵权,还麻烦告知,谢谢! 2022年10月20日,国家药品监督管理局举办的9706系列标准的培训第四天第4场的课程。
打开封面
下载高清视频
观看高清视频
视频下载器
20221021-03-GB 9706.208-2020 医用电气设备 第2-8部分:能量为10 kV至1 MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
20221018-01-YY 9706.102-2021医用电气设备电磁兼容标准培训
20221021-01-YY 9706.264-2022 医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求
20221018-02-YY T 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
GB 9706.1-2020标准培训-20221017
20221018-05-YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求
20221020-06-YY 9706.258-2022 医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求.mp4
20221020-05-YY 9706.257-2021 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形 医疗美容使用的
20221019-07-GB 9706.254-2020医用电气设备 第2-54部分: X射线摄影和透视设备的基本安全和 基本性能专用要求
20221018-04-YY T 9706.110-2021医用电气设备第 1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求
20221021-02-YY 9706.268-2022 医用电气设备 第2-68部分电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素
20221018-03-YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求
20221021-04-GB 9706.201-2020 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
20221019-01-GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护
20221020-01-GB 9706.218-2021 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.1-2020标准深度解读20211119
环氧乙烷灭菌验证与确认
20221021-07-GB 9706.217-2020 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
20221020-02-GB 9706.222-2022医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
GB T 14233.1-2022标准解读
20221019-04-GB 9706.265-2021 医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性
20221019-02-GB 9706.243-2021 医用电气设备 第243部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
20221018-06-YY 9706.112-2020 医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准
20221019-03-GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性
20221123-江苏省药监局-新版GB9706系列标准知识培训
20221021-06-GB 9706.229-2021 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求
20221124-江苏省药监局-新版GB9706系列标准知识培训
20221125-江苏省药监局-新版GB9706系列标准知识培训
1.1 医疗器械软件质量管理体系规范-华光(上)2020-06-28
20240422医疗器械质量管理体系年度自查报告现状及编写要求
20221021-05-GB 9706.211-2020 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
GBT 16886.5-2017《医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验》国家标准解读
20220708 GBT 16886.1-2022医疗器械生物学评价 第一部分:风险管理过程中的评价与实验及系列标准解读 山东医疗器械和药品包装检验研究院 施
GBT 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》国家标准解读
GBT 16886.12-2017《医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料》国家标准解读
20231208医疗器械生物学评价要求及案例分享
2022.3.31医疗器械唯一标识(UDI)赋码流程与应用
20221019-05-GB 9706.244-2020 医用电气设备 第2-44部分
《医疗器械检验检测操作》微视频---12.手指菌及环境物体表面初始菌的检测操作
设计开发质量管理体系控制要求