V
主页
回顾一下生产企业的偏差管理直播问题2
发布人
继续和张少锋老师一起来回顾一下生产企业的偏差管理直播问题2
打开封面
下载高清视频
观看高清视频
视频下载器
生产企业的偏差管理直播问答汇总1
偏差分级以及偏差的管理原则
研发阶段偏差变更管理疑难问题分析1
关于GMP十项基本原则的推荐解说视频药品生产质量管理规范
清洁验证的10个步骤
药品经营和使用质量监督管理办法
药物主文件(DMF) -简要概述
研发与生产体系管理问题解答2
QSAR方法在杂质基毒评价方面的问题补充
药物稳定性研究
研发阶段偏差变更管理相关流程分享
研发QA对研发过程的管控疑难问题分析2
基于注册现场核查要求的研发和生产体系管理
基于注册现场核查要求的研发与生产体系管理
研发阶段偏差变更管理疑难问题分析2
研发QA对研发过程的管控疑难问题分析1
复杂亚硝胺限度设定(上)
原料药合成工艺优化——魏佳老师直播精选
工艺验证-工艺验证类型-工艺性能确认
ICH Q3D元素杂质指导原则
外购物料的管理程序
什么是一致性评价?
进口FDA监管产品:进口流程
工艺验证风险评估实例解析
药品专利检索
2023年注册现场核查重点和常见问题分析
临床数据管理
在整个DMF生命周期与DMF持有人和申请人进行的沟通
制剂体外高区分溶出方法开发
灭菌和无菌控制策略的疑难问题第二部分
灭菌和无菌控制策略的疑难问题解析
2023年度CDE发布重点法规盘点-下
原料药主控系统文件(DMF)审查流程介绍
欧盟仿制药注册路径解析直播问题——欧盟GMP的申请流程与药物审评路径
FDA检查第1部分
赵爽爽老师的直播你看了吗
如何确定原料药和制剂中的杂质
有关物质方法开发(朱子丰老师直播问答下)
药物警戒体系建立——王雯雯老师直播问答下
药物警戒体系建立——王雯雯老师直播问答上