生产企业的偏差管理直播问答汇总1
发布人
打开封面 下载高清视频 观看高清视频 视频下载器
...
确认与验证的区别（确认vs验证）
...
偏差分级以及偏差的管理原则
...
药物主文件（DMF） -简要概述
...
回顾一下生产企业的偏差管理直播问题2
...
清洁验证的10个步骤
...
ICH M7指导原则的QSAR方法应用
...
FDA检查第1部分
...
制剂体外高区分溶出方法开发
...
复杂亚硝胺限度设定（上）
...
深入学习生物制品标准品的标定和管理
...
QBD理念在原料药工艺开发中的应用——潘帅老师直播问答下
...
工艺验证风险评估实例解析
...
临床前研究介绍-《制药访谈》
...
药物警戒中的研发期间安全性更新报告
...
药品经营和使用质量监督管理办法
...
研发阶段偏差变更管理疑难问题分析1
...
制剂体外高区分溶出方法开发
...
注册人员成长经验分享
...
药物警戒系列视频9风险管理
...
生物仿制药基础知识
...
有关物质方法开发（朱子丰老师直播问答下）
...
洁净室培训视频.mp4
...
生物制品NDA中美申报差异
...
药物稳定性研究
...
研发物料供应商管理要求
...
临床数据管理
...
研发阶段偏差变更管理相关流程分享
...
中美药品注册法规体系对比及中美双报策略
...
进口FDA监管产品：进口流程
...
FDA对药品CMC资料的最新审评思路解析主题直播问答
...
欧美对亚硝胺杂质最新控制策略解读
...
《IND申报资料准备注意事项及申报流程》直播精选---陈安平老师#直播精选
...
注册经验分享--何云松老师问答汇总（4)
...
药用辅料登记流程和申报资料详解
...
ICH Q3A和Q3B指导原则中的杂质
...
创新药不同研发阶段的质量控制标准
...
药品生产中的工艺验证#转发YouTube
...
原料药合成工艺优化——魏佳老师直播精选
...
欧美对亚硝胺杂质最新控制策略解读
...
中国电子申报与eCTD实操经验分享