2023年度CDE发布重点法规盘点-下
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工艺验证-工艺验证类型-工艺性能确认
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复杂亚硝胺限度设定（上）
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ICH M7指导原则的QSAR方法应用
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FDA检查第1部分
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清洁验证的10个步骤
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2023年度CDE发布重点法规盘点
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制剂体外高区分溶出方法开发
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中美药品注册法规体系对比及中美双报策略
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生物制品NDA中美申报差异
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药用辅料注册法规、登记流程与申报资料解读
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中美药品注册法规体系对比及中美双报策略
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临床前研究介绍-《制药访谈》
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创新药不同研发阶段的质量控制标准
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药用辅料注册法规、登记流程与申报资料
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药物警戒中的研发期间安全性更新报告
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基于QbD理念的质量研究与标准建立
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工艺验证风险评估实例解析
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生物仿制药基础知识
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中国电子申报与eCTD实操经验分享
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制剂体外高区分溶出方法开发
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创新药不同研发阶段的质量控制标准
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洁净室培训视频.mp4
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生物类似药的数据要求
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ICH Q3A和Q3B指导原则中的杂质
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原料药合成工艺优化——魏佳老师直播精选
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创新药不同研发阶段的质量控制标准
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2023年注册现场核查重点和常见问题分析
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研发阶段偏差变更管理相关流程分享
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生物制品药学变更 (原液和制剂)
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基于注册现场核查要求的研发和生产体系管理
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进口FDA监管产品：进口流程
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超标事件（OOS）的调查研究
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2023年度化药注册药学发补常见问题回顾
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工艺验证风险评估实例解析上
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药物警戒中的研发期间安全性更新报告（DSUR）
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欧美对亚硝胺杂质最新控制策略解读
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药物稳定性研究
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2023年注册现场核查重点和常见问题分析
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生物制品标准品的标定和管理策略
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药品生产中的工艺验证#转发YouTube