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质管人注意,药品经营企业质量管理体系构成要素!
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药品经营企业质量管理体系的主要构成要素是什么? 质量管理体系一般是在企业内部建立, 为保证经营过程中的药品质量所进行的系统的质量管理活动。 也是申报药品经营许可证的必要条件。 主要由以下关键要素构成: 质量管理体系、组织机构与质量管理职责、人员与培训、 质量管理体系文件、设施与设备、校准与验证、计算机系统、 采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库、运输与配送、售后管理等等。 体系中各关键要素在经营过程中都需要通过计算机系统、体系文件有机组合来确保有效运行。 同时,CIO也为企业提供药品经营企业质量管理体系文件模板以供套用,更多问题,欢迎随时咨询。
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