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Q2分析方法的验证
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03-微生物限度检查基础知识
Q3C残留溶剂的指导原则
Q3D元素杂质指南
P4 制药行业统计常用图形实操(以MINITAB为例)
Q3A新型原料药中的杂质问题及Q3B新药制剂中的杂质问题
《中国药典》2020版 1421灭菌法详解
P7 稳定性分析及取样方案的制定:结合GB-T2828-2012
工艺和质量监测方法—控制图(上)
Q4BICH各地区使用的药典正文评估和建议(上)
ICH Q 系列指导原则转化实施及影响
计算机化系统验证策略
药品注册核查要点与判定原则(生产现场)关键条款解析
01-制药过程中的微生物基础知识
QC21天训练营-02 人员的资质要求
CAPA体系建立
Q4BICH各地区使用的药典正文评估和建议(下)
03-第二版GMP指南厂房设施部分解析
P8 统计工具的实际应用
02-变更体系构建和运行
001.2023新版GMP指南解读---标准物质管理
QC21天训练营-03环境:实验室和取样室的布局
计算机化系统生命周期与验证
02-细菌内毒素检查基础知识
MSA生产管理测量系统分析04
21天QC训练营 08-检验基础操作
04-GMP指南无菌制剂部分
002.20版药典 关于稳定性及留样要求的解读
P4 偏差管理
医疗器械“内审员”培训课程-第二课
21天QC训练营 17-参与生产过程相关的确认与验证
第二版GMP指南实验室部分解析
P5 假设检验及应用实操(上)
质量管理体系的合理性
GMP符合性检查要点及趋势
P3 过程能力(CPK\PPK)
制药工业资料汇编下载
美国生物制品法规要点解析
数据完整性缺陷项解读及整改第三节-QC思考流程与有效沟通
制药工业电子批记录系统
P2 变更管理 下