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医疗器械质量体系内审员必备技能
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医医又来更新啦,欢迎想要学习医疗器械课程的同学看过来哦,全部都是公益开放课程! 课程内容: 一、医疗器械配套法规 二、质量体系法规和标准 三、GB/T 42061简介 四、内审要求和重要性 五、审核实务 讲师介绍: 胡老师 副总经理、管理者代表 1、22年+企业管理、法规、质量、体系岗位经验,其中19年+医疗器械行业经历; 2、曾就职于三类高风险无菌、植介入类医械企业; 3、配合监管部门开展400+医械企业的体系评估检查; 4、配合监管部门开展30+场次医械法规、体系培训宣贯活动; 5、辅导150+医械企业的产品注册、生产许可/备案、经营许可/备案、体系建立等项目。
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