2023年度CDE发布重点法规盘点上
发布人
打开封面 下载高清视频 观看高清视频 视频下载器
...
2023年度CDE发布重点法规盘点-下
...
原料药主控系统文件（DMF）审查流程介绍
...
生物类似药的数据要求
...
确认与验证的区别（确认vs验证）
...
2023年注册现场核查重点和常见问题分析
...
什么是一致性评价？
...
FDA检查第1部分
...
中美药品注册法规体系对比及中美双报策略
...
药物主文件（DMF） -简要概述
...
药物警戒系列视频9风险管理
...
研发QA对研发过程的管控疑难问题分析2
...
生物制品标准品的标定和管理策略
...
欧盟仿制药注册法规及流程（上）
...
药用辅料注册法规、登记流程与申报资料解读
...
生物仿制药基础知识
...
如何确定原料药和制剂中的杂质
...
超标事件（OOS）的调查研究
...
研发阶段偏差变更管理疑难问题分析1
...
HPLC使用基础指南
...
药品专利检索
...
有关物质方法开发
...
洁净室培训视频.mp4
...
基于QbD理念的质量研究与标准建立
...
高效液相色谱法（HPLC）
...
临床数据管理
...
中国药品标准法规梳理的相关问题你都了解吗
...
药物开发过程
...
制剂体外高区分溶出方法开发
...
QSAR方法在杂质基毒评价方面的应用
...
药品生产中的工艺验证#转发YouTube
...
2023年注册现场核查重点和常见问题分析
...
避免亚硝胺杂质的10步控制策略
...
ICH Q 8、9和10解读
...
药用辅料注册法规、登记流程与申报资料
...
药用辅料登记流程和申报资料详解
...
研发QA对研发过程的管控疑难问题分析1
...
为你解析稳定性研究的疑难问题！
...
QSAR方法在杂质基毒评价方面的问题补充
...
复杂亚硝胺限度设定（上）
...
研发阶段偏差变更管理疑难问题分析2