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生物仿制药基础知识
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生物仿制药关键质量属性#转发YouTube
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生物仿制药审批流程#转发YouTube
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药物主文件（DMF） -简要概述
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复杂亚硝胺限度设定 下
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药物稳定性研究
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复杂亚硝胺限度设定（上）
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药品专利检索
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原料药主控系统文件（DMF）审查流程介绍
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仿制药原料药注册杂质策略分析
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工艺验证风险评估实例解析下
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技术转移实施流程七步法
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生物类似药——生产和固有变异
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工艺验证风险评估实例解析
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药物警戒系列视频9风险管理
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仿制药用户费用修正案
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创新药不同研发阶段的质量控制标准
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生物仿制药开发过程 #转发YouTube #注册圈
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中药大品种的开发与改良型创新——李艳英老
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有关物质方法开发
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生物类似药的数据要求
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工艺验证-工艺验证类型-工艺性能确认
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确认与验证的区别（确认vs验证）
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生物利用度和生物等效性
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仿制药原料药注册杂质策略分析
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工艺验证风险评估实例解析上
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什么是风险管理计划
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创新药不同研发阶段的质量控制标准
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关于ICH Q1稳定性
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注一册小程序使用指南
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你知道什么是药物警戒体系吗？
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什么是ICH呢？
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风险管理计划
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制剂体外高区分溶出方法开发
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IND申报非临床CTD资料撰写
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QBD实施建议分享--统计实验设计
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有关物质方法开发
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ICH Q3C残留溶剂的指导原则
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创新药不同研发阶段的质量控制标准
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制剂体外高区分溶出方法开发
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生物制品NDA中美申报差异