医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点
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007 - 医疗器械不良事件监测 北京局
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医疗器械注册自检体系核查要点（广东省）
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20240328无菌包装封口过程确认检查要点
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《医疗器械检验检测操作》微视频---5.无菌产品方法适用性检查
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《医疗器械检验检测操作》微视频---10.浮游菌和沉降菌取样与监测操作
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GBT 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》国家标准解读
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20220708 GBT 16886.1-2022医疗器械生物学评价 第一部分：风险管理过程中的评价与实验及系列标准解读 山东医疗器械和药品包装检验研究院 施
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《医疗器械检验检测操作》微视频---6.无菌检验检测操作
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敷料类医疗器械注册审查指导原则专题讲座
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《医疗器械检验检测操作》微视频---2.医用电气设备漏电流和患者辅助电流的检测操作
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《医疗器械检验检测操作》微视频---7.微生物限度检验检测操作
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1.2 医疗器械软件质量管理体系规范-华光（下）2020-06-28
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GBT 16886.12-2017《医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料》国家标准解读
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20221124-江苏省药监局-新版GB9706系列标准知识培训
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《医疗器械检验检测操作》微视频---11.工艺用水取样与检测操作
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《医疗器械检验检测操作》微视频---8.高效过滤器检漏操作
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验证和确认-01医疗器械洁净厂房建设规范
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环氧乙烷灭菌验证与确认
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《医疗器械检验检测操作》微视频---4.环氧乙烷残留量检测操作
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GBT 19973.1-2015《医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定》国家标准解读
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20230116医疗器械经营质量管理规范-线上宣贯会
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20240422医疗器械质量管理体系年度自查报告现状及编写要求
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2022.3.31医疗器械唯一标识（UDI）赋码流程与应用
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洁净车间空调系统验证
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如何看待医疗器械代理商管理？“代理商就是用来管理的，不然凭什么白嫖”哎，什么时候才能一夜暴富啊11
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02《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》解读
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20221228-1229医疗器械分类综合知识培训班（标管中心）
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20230310江苏省药品监督管理局组织医疗器械质量管理体系年度自查报告编写系统操作培训
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2022.3.30 医疗器械生产经营监管办法宣贯会
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医疗器械临床试验专题讲座
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《医疗器械检验检测操作》微视频---3.电介质强度的检测操作
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国内90%高端医疗器械都是进口？看了1450的水军文章 信了还带节奏的人非蠢既坏
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20240409医疗器械行业发展现状与展望（上）-王宝亭
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03《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》解读
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江苏省第一类医疗器械备案工作线上培训
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《医疗器械检验检测操作》微视频---1.医用电气设备保护接地阻抗检测操作
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GB9706系列标准IEC60601-1第3.2版概述
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GBT 16886.4-2022《医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择》国家标准解读
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GB T 14233.1-2022标准解读
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05落实《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》“四步曲” .mp4