体外诊断试剂性能指标发生变化时，应如何提交变更声明？
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注册申报的体外诊断试剂产品如适用多种样本类型，在“适用的样本类型”应提交什么资料？
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体外诊断试剂注册基础法规培训（二）
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第二十讲：FDA医疗器械临床试验的分层设计(性别) [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240401]
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