V
主页
京东 11.11 红包
【识林问答】如何变更一次性系统供应商?
发布人
【识林问答】如何变更一次性系统供应商?
打开封面
下载高清视频
观看高清视频
视频下载器
【方法开发】液相方法的优化从哪些方面开展?如峰分离不佳?
【识林问答】除菌过滤验证一般做什么?无菌过滤的保障措施如何进行?
【识林问答】一次性耗材和配套硬件分别如何进行供应商变更?
共线生产中的常见缺陷案例-清洁验证问题
【识林问答】如何开展一次性储液袋的安全性评价?
如何尽快掌握eCTD系统软件的应用
【识林问答】除菌过滤滤芯若进行重复使用需要进行哪些方面的研究?
B证企业的GMP符合性检查应怎样与受托方做好对接工作?
【识林问答】细胞产品无菌工艺模拟批间是否需要模拟放入二氧化碳培养箱通二氧化碳培养过程?
变更实施
【识林问答】一次性系统,如何开展验收、检验、放行等质量活动?
【识林问答】如何开展一次性系统与产品的相容性研究?
如何对受托方的检验记录及结果进行审核?
制药企业通用知识管理流程?
产品共线评估流程?
【识林问答】制剂生产用硅胶管如重复使用,使用寿命如何制定?
境内代理人如何管理变更?
【识林问答】细胞产品周期较长,培养基模拟灌装需缩短生产周期,如何论证合理性?
识林对生产质量有何帮助?上
临床期间药学研究变更探讨
制药企业投诉管理关注要点
药品上市许可持有人质量管理要求汇总分析
细胞治疗产品生产怎样科学安排?
细胞库的均匀性确认?
生产管理方面防差错策略(五)
药品生命周期各阶段的变更
单抗生产过程工艺杂质的去除步骤?
【识林问答】APS前的风险评估将干预按照关键和非关键干预操作分类是否可行?如何设计该2类干预的验证?在日常生产过程中如何管理?
变更效果评估
单抗制剂生产过程控制-配液
在识林如何与用户互动?
OOS调查-查找明显实验室差错
技术转移流程-从IND生产线到临床生产线
企业如何建立知识管理流程
识林岗位知识地图上线啦~
生产管理方面防差错策略(一)
细胞库无菌保证?
【识林】无菌工艺模拟纠正性干预,干预时间以及干预程度如何评定,例如设备维修类干预?
如何在识林了解法规变化与更新?-下
制药行业知识管理和PQS各部分间的关系