【识林问答】如何开展一次性系统与产品的相容性研究？
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【识林问答】APS前的风险评估将干预按照关键和非关键干预操作分类是否可行？如何设计该2类干预的验证？在日常生产过程中如何管理？
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【识林问答】细胞产品生产车间有多个类似操作间，首次无菌工艺模拟时是否将每个操作间作为1条生产线
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如何尽快掌握eCTD系统软件的应用
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【识林问答】细胞产品周期较长，培养基模拟灌装需缩短生产周期，如何论证合理性？
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【识林问答】预充针型生产线的培养基模拟灌装时，如何有效控制灌装装量？
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【识林问答】上游工艺中的复苏培养可能需要一周，培养基模拟也要做一周吗？
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制药企业投诉管理关注要点
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单抗生产过程工艺杂质的去除步骤？
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【漫画】识林使用介绍：帮助药企完成监管审评沟通，习惯科学地看待问题，践习明辨式思维！
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【识林问答】生物制品与化学药品的无菌工艺模拟的关键区别