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06贯彻落实《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》经验分享.mp4
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01《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》解读
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02《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》解读
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04《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》解读 .mp4
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05落实《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》“四步曲” .mp4
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GBT 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》国家标准解读
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1 全面质量管理
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20220708 GBT 16886.1-2022医疗器械生物学评价 第一部分：风险管理过程中的评价与实验及系列标准解读 山东医疗器械和药品包装检验研究院 施
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20240422江苏省医疗器械生产质量管理体系年度自查报告实操培训
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20221018-03-YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求
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2022.3.31医疗器械唯一标识（UDI）赋码流程与应用
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FDA质量管理体系最新变更解读
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GBT 16886.13-2017《医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量》国家标准解读
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20240409医疗器械行业发展现状与展望（下）-王宝亭
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20221124-江苏省药监局-新版GB9706系列标准知识培训
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验证和确认-01医疗器械洁净厂房建设规范
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20231208医疗器械生物学评价要求及案例分享
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20221019-06-GB 9706.201-2020 医用电气设备 第2-1部分
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GBT 16886.12-2017《医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料》国家标准解读
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20221020-04-YY 9706.250-2021医用电气设备第250部分_婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
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20221020-06-YY 9706.258-2022 医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求.mp4
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02空调调节净化系统验证
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20221018-04-YY T 9706.110-2021医用电气设备第 1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求
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20221021-05-GB 9706.211-2020 医用电气设备　第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
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2022.3.30 医疗器械生产经营监管办法宣贯会
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GB 9706.1-2020标准深度解读20211119