生物制品药学研发常见问题
发布人
打开封面 下载高清视频 观看高清视频 视频下载器
...
IND申报非临床CTD资料撰写
...
生物利用度和生物等效性
...
药物主文件（DMF） -简要概述
...
生物制品NDA中美申报差异
...
确认与验证的区别（确认vs验证）
...
ICH M4申报文件撰写解读（一）
...
如何建立 HPLC 校准曲线-外标校准法
...
生物制品NDA中美申报差异
...
复杂亚硝胺限度设定（上）
...
进口原料药注册法规、流程与常见问题
...
疑难发补问题回复研究策略及案例分析
...
基于QbD理念的质量研究与标准建立
...
FDA检查第1部分
...
注册检验的常见问题与实操经验分享
...
清洁验证的10个步骤
...
工艺验证-工艺验证类型-工艺性能确认
...
《IND申报资料准备注意事项及申报流程》直播精选---陈安平老师#直播精选
...
洁净室培训视频.mp4
...
生物制品药学变更 (原液和制剂)
...
制剂体外高区分溶出方法开发
...
如何建立 HPLC 校准曲线 - 内标校准法
...
药用辅料注册法规、登记流程与申报资料解读
...
ICH M7指导原则的QSAR方法应用
...
研发与生产体系管理问题解答2
...
制剂体外高区分溶出方法开发
...
ICH Q3A和Q3B指导原则中的杂质
...
偏差分级以及偏差的管理原则
...
什么是ICH呢？
...
基于注册现场核查要求的研发和生产体系管理
...
生物类似药的数据要求
...
生物制品药学变更 (原液和制剂)
...
原料药主控系统文件（DMF）审查流程介绍
...
2023年注册现场核查重点和常见问题分析
...
研发阶段偏差变更管理疑难问题分析1
...
关于GMP十项基本原则的推荐解说视频药品生产质量管理规范
...
有关物质方法开发
...
注册人员成长经验分享
...
inconclusive的杂质如何归类
...
原料药合成工艺优化——魏佳老师直播精选
...
超标事件（OOS）的调查研究