V
主页
如何建立 HPLC 校准曲线-外标校准法
发布人
https://www.youtube.com/watch?v=DfTRefDm5rI 如何建立 HPLC 校准曲线 - 外标校准法 #注册圈 #YouTube #翻译
打开封面
下载高清视频
观看高清视频
视频下载器
IND申报非临床CTD资料撰写
生物利用度和生物等效性
《中国NDA申报流程和资料解读》直播精选
ICH M4申报文件撰写解读(一)
欧盟仿制药注册法规及流程(上)
药品生产中的工艺验证#转发YouTube
什么是ICH呢?
IND申报非临床CTD资料撰写(上)
生物制品IND和BLA申报CMC
药用辅料注册法规、登记流程与申报资料解读
日本的原料药主控系统文件(MF)制度
工艺验证-工艺验证类型-工艺性能确认
什么是杂质呢?
高效液相色谱法(HPLC)
药用辅料登记流程和申报资料详解
有关物质方法开发
药用辅料注册法规、登记流程与申报资料
转发YouTube:GMP(生产质量管理规范)
药物中的强制降解研究
口溶膜的立项与申报策略
如何从注册角度掌握化学申报--避坑宝典
生物制品NDA中美申报差异
HPLC使用基础指南
化学、制造和控制信息(CMC)审核#转发YouTube
如何从注册角度掌握化学申报--避坑宝典
工艺开发及工艺验证中的关键工艺参数范围的上下限是否均需要验证呢?#药品注册#药物研发
B证MAH文件体系建立专题——丁恩峰
洁净室培训视频.mp4
确认与验证的区别(确认vs验证)
MAH场地变更及案例分析(下)
基于QbD理念的质量研究与标准建立
药物主文件(DMF) -简要概述
IND申报非临床CTD资料撰写(下)
关于GMP十项基本原则的推荐解说视频药品生产质量管理规范
药物稳定性研究
生物制品IND和BLA申报CMC方面的差异及案例分析(中)——史岑慧
电子橙皮书
ICH Q3A和Q3B指导原则中的杂质
生物制品IND和BLA申报CMC
药物开发过程