什么是ICH呢？
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什么是一致性评价？
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什么是杂质呢？
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ICH Q3A和Q3B指导原则中的杂质
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ICH M7 诱变性杂质的风险评估和控制策略
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FDA工艺验证三阶段
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气相色谱
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如何确定原料药和制剂中的杂质
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IND申报资料准备注意事项及申报流程
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如何建立 HPLC 校准曲线 - 内标校准法
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“创新药临床开发 策略与考量————创新药与仿制药开发路径的区别”（武亚玲老师）直播精选#直播精选
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疫苗工作原理
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制剂体外高区分溶出方法开发
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复杂亚硝胺限度设定 下
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QSAR方法在杂质基毒评价方面的问题补充
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清洁验证的10个步骤
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超标事件（OOS）的调查研究
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“药品研制现场核查要点（下）”直播问答汇总——范小娜#专家老师问答
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生物制品IND和BLA申报CMC方面的差异及案例分析（中）——史岑慧
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毒性指标