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新版GMP血液制品附录修订稿发布,关于原料血浆管理应当注意什么?
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新版GMP血液制品附录修订稿发布,原料血浆管理应当注意什么? 6月11日,国家药监局发布了新版GMP血液制品附录修订稿,修订的主要内容增加了血液制品生产、检验环节信息化和可视化的相关要求。 那么,针对新增内容,生产企业在原料血浆管理过程中应当注意以下几点: 涉及原料血浆的来源与质量控制、原料血浆的来源与质量控制、原料血浆的检疫期与质量评价、追溯系统与信息交换、应对措施与风险控制等5个方面。
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