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注意新规!药监部门针对药品网络交易平台应重点检查哪些事项?(1)
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2024年1月5日,国家药监局综合司发布了《药品网络交易第三方平台检查指南(试行)》的通知,用以指导药监部门对提供第三方平台服务的企业开展监督检查工作。 那么,在此基础上,检查人员在对第三方平台进行检查时,应重点关注、检查哪些事项? 一、常规检查时,应重点关注 · 首次开展第三方平台业务的; · 开展第三方平台业务,但无药品流通专业背景的; · 第三方平台经营规模大、覆盖范围广、业务量较大的; 二、有因检查时,应重点关注 · 网络监测、群众信访、投诉举报、舆情信息、网络抽检等提示可能存在风险的; · 未能及时识别、发现、制止、报告相关风险的; · 未严格审核管理平台内药品信息、链接和药品销售活动的; · 既往多次检查不符合要求的; · 管理体系与关键岗位负责人发生重大调整的; · 未及时整改监督检查发现缺陷项的; 以及药监部门认为需要开展检查的其他情况。 最后,CIO也为政府部门提供基层监管培训服务,针对性的培训方案,用以满足监管人员特定的监管技能培训,联系CIO了解方案详情。
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