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2023年度化药注册药学发补常见问题回顾
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2023年度化药注册药学发补常见问题回顾及审评趋势分析
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药物主文件(DMF) -简要概述
确认与验证的区别(确认vs验证)
2023年注册现场核查重点和常见问题分析
FDA检查第1部分
ICH M7指导原则的QSAR方法应用
ICH Q3A和Q3B指导原则中的杂质
制剂体外高区分溶出方法开发
基于注册现场核查要求的研发和生产体系管理
复杂亚硝胺限度设定(上)
工艺验证-工艺验证类型-工艺性能确认
2023年注册现场核查重点和常见问题分析
工艺验证风险评估实例解析下
中美药品注册法规体系对比及中美双报策略
FDA对药品CMC资料的最新审评思路解析主题直播问答
清洁验证的10个步骤
2023年度化药注册药学发补常见问题回顾
药物警戒系列视频9风险管理
中美药品注册法规体系对比及中美双报策略
生物类似药的数据要求
工艺验证风险评估实例解析上
注册检验的常见问题与实操经验分享
洁净室培训视频.mp4
注册圈小课堂——欧洲药典
注册人员成长之路
欧盟仿制药注册路径解析直播问题——欧盟GMP的申请流程与药物审评路径
临床协调员 (CRC)
生物制品NDA中美申报差异
HPLC使用基础指南
注册人员成长经验分享
关于GMP十项基本原则的推荐解说视频药品生产质量管理规范
生物仿制药基础知识
中国电子申报与eCTD实操经验分享
深入学习生物制品标准品的标定和管理
制剂体外高区分溶出方法开发
工艺验证风险评估实例解析
药用辅料登记流程和申报资料详解
药用辅料注册法规、登记流程与申报资料解读
《IND申报资料准备注意事项及申报流程》直播精选---陈安平老师#直播精选
药物稳定性研究
ICH Q 8、9和10解读