V
主页
中药大品种的开发与改良型创新——李艳英老
发布人
中药大品种的开发与改良型创新——李艳英老师直播精选
打开封面
下载高清视频
观看高清视频
视频下载器
ICH M7指导原则的QSAR方法应用
药物稳定性研究
FDA检查第1部分
制剂体外高区分溶出方法开发
生物仿制药基础知识
确认与验证的区别(确认vs验证)
工艺验证风险评估实例解析
ICH Q3A和Q3B指导原则中的杂质
临床前研究介绍-《制药访谈》
有关物质方法开发
工艺验证风险评估实例解析上
偏差分级以及偏差的管理原则
生物类似药的数据要求
生物制品NDA中美申报差异
清洁验证的10个步骤
洁净室培训视频.mp4
药物警戒系列视频9风险管理
生物制品药学变更 (原液和制剂)
生物制品NDA中美申报差异
注册检验的常见问题与实操经验分享
QBD实施建议分享--统计实验设计
中国电子申报与eCTD实操经验分享
进口FDA监管产品:进口流程
注册人员成长之路
工艺开发及工艺验证中的关键工艺参数范围的上下限是否均需要验证呢?#药品注册#药物研发
研发物料供应商管理要求
生物制品药学变更 (原液和制剂)
你了解制药公司的药物开发过程吗
QBD理念在原料药工艺开发中的应用
你知道什么是药物警戒体系吗?
研发阶段偏差变更管理相关流程分享
HPLC使用基础指南
欧美对亚硝胺杂质最新控制策略解读
临床数据管理
E2B(R3)个例病例安全报告的电子传输简介-CN
中美药品注册法规体系对比及中美双报策略
避免亚硝胺杂质的10步控制策略
inconclusive的杂质如何归类
《IND申报资料准备注意事项及申报流程》直播精选---陈安平老师#直播精选
注册人员成长经验分享