E2B(R3)个例病例安全报告的电子传输简介-CN
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如何确定原料药和制剂中的杂质
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药物主文件（DMF） -简要概述
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工艺验证-工艺验证类型-工艺性能确认
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确认与验证的区别（确认vs验证）
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FDA检查第1部分
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欧美对亚硝胺杂质最新控制策略解读
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关于GMP十项基本原则的推荐解说视频药品生产质量管理规范
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欧美对亚硝胺杂质最新控制策略解读
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基于QbD理念的质量研究与标准建立
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QSAR方法在杂质基毒评价方面的应用
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什么是ICH呢？
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复杂亚硝胺限度设定（上）
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IND申报非临床CTD资料撰写
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制剂体外高区分溶出方法开发
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生物类似药的数据要求
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原料药中金属杂质评估
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有关物质方法开发
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ICH M7指导原则的QSAR方法应用
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FDA的药物批准流程
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生物制品药学变更 (原液和制剂)
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药物稳定性研究
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QSAR方法在杂质基毒评价中的应用
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ICH Q3D元素杂质指导原则
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《IND申报资料准备注意事项及申报流程》直播精选---陈安平老师#直播精选
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研发物料供应商管理要求
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生物制品NDA中美申报差异
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1.片剂改为缓控释，以提高依从性和安全性立题，立题时与CDE沟通交流应准备哪些资料？2.改良型新药每增加一个适应症，每个适应症都要体现临床优势么？
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基于注册现场核查要求的研发和生产体系管理
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中国药品标准法规梳理的相关问题你都了解吗
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创新药不同研发阶段的质量控制标准
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清洁验证及风险评估
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清洁验证的10个步骤
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什么是一致性评价？
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原料药和药品制造商如何管理DMF