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CEP中如何评审少于0.1％的未知杂质的基因毒性？
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CEP申请中的方法验证
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”基因毒性杂质研究策略“直播问答汇总（上）
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如何定义生物制品的杂质？
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”基因毒性杂质研究策略“直播问答汇总（下）
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CEP证书的修订与更新#药品注册
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毒性指标
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ICH M7 诱变性杂质的风险评估和控制策略
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原料药中金属杂质评估
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在什么情况下，对于元素杂质需要重新进行风险评估#药品注册#药物研发
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持有人委托生产
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ICH Q3A和Q3B指导原则中的杂质
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inconclusive的杂质如何归类
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杂质界定的监管考量(上)#转发YouTube
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GMP符合性检查
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从原料药的角度看诱变性杂质：ICH M7问答文件草案要点
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ICH Q3D元素杂质指导原则
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QSAR方法在杂质基毒评价中的应用
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"生物制品的杂质研究"——王英武直播问答
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2023年注册现场核查重点和常见问题分析
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男性常备这两种药，关键时有大用
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什么是杂质呢？
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工艺开发及工艺验证中的关键工艺参数范围的上下限是否均需要验证呢？#药品注册#药物研发
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避免亚硝胺杂质的10步控制策略
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倪海厦：男子不锻炼，而能精力旺盛，日御十女
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“欧盟原料药CEP申报材料高频缺陷案例分析”直播问答集锦（李宏业）
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原料不够稳定，为保证产品质量，不影响安全前提下是否允许过量投料
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确认与验证的区别（确认vs验证）
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清洁验证的10个步骤