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ICH M7 诱变性杂质的风险评估和控制策略
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在什么情况下,对于元素杂质需要重新进行风险评估#药品注册#药物研发
”基因毒性杂质研究策略“直播问答汇总(上)
ICH Q3C残留溶剂的指导原则
什么是ICH呢?
药物主文件(DMF) -简要概述
2023年注册现场核查重点和常见问题分析
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关于GMP十项基本原则的推荐解说视频药品生产质量管理规范
ICH M4申报文件撰写解读(二)
ICH Q3D元素杂质指导原则
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风险管理计划
ICH通用技术文档(CTD)简介.mp4
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工艺验证-工艺验证类型-工艺性能确认
ICH Q3A和Q3B指导原则中的杂质
欧美对亚硝胺杂质最新控制策略解读
"生物制品的杂质研究"——王英武直播问答
确认与验证的区别(确认vs验证)
IND申报非临床CTD资料撰写
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2023年注册现场核查重点和常见问题分析
清洁验证及风险评估
药品专利检索
“肿瘤药物非临床研究要点及相关临床风险控制”直播问答汇总
复杂亚硝胺限度设定(上)
QSAR方法在杂质基毒评价中的应用
ICH E17多区域临床试验计划与设计的一般原则基础知识培训
生物制品的杂质研究——王英武
从审计缺陷看FDA检查要点